Tebliğler

KALİTEST BELGELENDİRME VE EĞİTİM HİZMETLERİ LİMİTED ŞİRKETİNİN TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA ONAYLANMIŞ KURULUŞ STATÜSÜNÜN KALDIRILMASINA DAİR TEBLİĞ   Onaylanmış Kuruluş statüsünün kaldırılması MADDE 1 – (1) 93/42/EEC sayılı Avrupa Birliği Direktifi doğrultusunda 7/6/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine göre; genel aktif olmayan, implante edilmeyen tıbbi cihazlar, aktif olmayan implantlar, yara bakımı için cihazlar, aktif olmayan dental cihazlar ve aksesuarları, genel aktif tıbbi cihazlar, görüntüleme cihazları, izleme cihazları, radyoterapi ve termoterapi cihazları için Tam Kalite Güvence Sistemi-Uygunluk Beyanı (Full Quality Assurance System-EC Declaration of Conformity) ve Üretim Kalite Güvence Sistemi-Tip Uygunluk Beyanı (EC Declaration of Conformity-Production Quality Assurance) kapsamında, Onaylanmış Kuruluş olarak görevlendirilen 2179 kimlik kayıt numaralı Kalitest Belgelendirme ve Eğitim Hizmetleri Limited Şirketinin ...
Yazının devamını okumak için lütfen abone olunuz.