|
Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığından:
SOSYAL GÜVENLİK
KURUMU İLAÇ GERİ ÖDEME YÖNETMELİĞİNDE
DEĞİŞİKLİK
YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK
MADDE 1- 25/8/2022 tarihli ve 31934 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de
yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliğinin 3 üncü
maddesinin birinci fıkrasının (a), (i) ve (p) bentleri aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“a) Ödenebilecek birim bedel aralığı: Kamu kurum iskontoları ile hesaplanan kamu fiyatı üzerinden iç
referans grup/eşdeğer gruptaki ilaçların ortak en küçük birimi başına düşen
“indirimli birim bedeller” karşılaştırılarak bulunan en ucuz birim bedele
Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu tarafından tespit edilen oranın
ilave edilmesiyle belirlenen ödenebilecek aralığı,”
“i) İç referans grubu: Akılcı ilaç kullanımı
çerçevesinde Sağlık Bakanlığının da yer aldığı bu Yönetmelik kapsamında
oluşturulan komisyonlar tarafından belirlenen eşdeğer grupları da kapsayan
grubu,”
“p) İlaç pazar oranı: Hastalar ve eczaneler
tarafından ilaca ulaşılabilirliği artırmak amacıyla Kurum tarafından
ödemesi yapılan ilaçlardan; her bir ilacın kutu sayısının, içinde bulunduğu
iç referans grup/eşdeğer gruptaki ilaçların toplam kutu sayısına oranını,”
MADDE 2- Aynı Yönetmeliğin 5 inci maddesinin birinci
fıkrasının (d) bendinde yer alan “pazar paylarını” ibaresi “Medula verilerini” şeklinde ve (e) bendi aşağıdaki
şekilde değiştirilmiştir.
“e) Kurumca finansmanı sağlanan ilaçlar ile
finansmanının sağlanılması talebinde bulunulan ilaçların akılcı ilaç
kullanımı çerçevesinde iç referans grup/eşdeğer grup oluşturulması yönünde
karar almak.”
MADDE 3- Aynı Yönetmeliğin 6 ncı
maddesinin birinci fıkrasının (ç) bendinde yer alan “Listede” ibaresinden
sonra gelmek üzere “iç referans grup/eşdeğer” ibaresi eklenmiştir.
MADDE 4- Aynı Yönetmeliğin 8 inci maddesinin birinci
fıkrasının (a) bendinin (6) numaralı alt bendinde yer alan “Araştırmacı
İlaç Firmaları Derneği” ibaresinden sonra gelmek üzere “, İlaç, Eczacılık,
Sağlık Bilim ve Teknolojileri Vakfı” ibaresi eklenmiş, aynı bentte yer alan
“4” ibaresi “5” şeklinde değiştirilmiştir.
MADDE 5- Aynı Yönetmeliğin
9 uncu maddesinin birinci fıkrasının (d) bendinde yer alan “pazar payları”
ibaresi “Medula verileri” şeklinde değiştirilmiş,
(g) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiş ve (ı) bendinde yer alan “İlacın,
aynı” ibaresinden sonra gelmek üzere “iç referans grup/eşdeğer” ibaresi
eklenmiş, (ı) ve (i) bentlerinde yer alan “bant” ibareleri “ödenebilecek
birim bedel” şeklinde değiştirilmiştir.
“g) Kurumca finansmanı sağlanan ilaçlar ile
finansmanının sağlanılması talebinde bulunulan ilaçların, akılcı ilaç
kullanımı çerçevesinde iç referans grup/eşdeğer grup oluşturulması hakkında
görüş oluşturmak.”
MADDE 6- Aynı Yönetmeliğin 10 uncu maddesinin birinci
fıkrasının (d) bendinde yer alan “Listede” ibaresinden sonra gelmek üzere
“iç referans grup/eşdeğer” ibaresi eklenmiştir.
MADDE 7- Aynı Yönetmeliğin 12 nci
maddesinin ikinci fıkrasının (a) ve (ç) bentlerinde yer alan “Dahil olacağı” ibarelerinden sonra gelmek üzere “iç
referans grup/eşdeğer” ibareleri eklenmiş, aynı fıkranın son paragrafının
ikinci cümlesi ile aynı maddenin üçüncü ve dördüncü fıkraları aşağıdaki
şekilde değiştirilmiş, altıncı
fıkrasında yer alan “söz konusu endikasyonun bu”
ibaresinden sonra gelmek üzere “eşdeğer” ibaresi eklenmiş, sekizinci ve onuncu fıkralarında yer alan
“İTS'de” ibareleri “Güncel Piyasa Durumu-” şeklinde,
aynı fıkralarda yer alan “kodlanan” ibareleri “belirtilen” şeklinde
değiştirilmiştir.
“Bu maddeler kapsamında yapılan ilaç
başvuruları sırasında dağıtım belgesinin Kuruma ibraz edilmesi gerekir.”
“(3) Listeye yeni alınan ve iç referans grup/eşdeğer
grubun en ucuz birim fiyatına sahip olan ilaç, listeye alındığı tarihten
itibaren %1 ilaç pazar oranına ulaşana kadar ödenebilecek birim bedel
aralığı hesabına dahil edilmez. Bu ilaçların pazar
oranları aylık takip edilir. %1 ilaç pazar oranına ulaşan ilaçlar
ödenebilecek birim bedel aralığı hesabına dahil
edilir.
(4) Listedeki iç referans grup/eşdeğer gruplarda
yer alan en ucuz birim fiyata sahip olan ilaçların pazar oranları takip
edilir. Son 5 aylık süre verilerinin hiçbirinde %1 ilaç pazar oranına ulaşamamış
ilaçlar ödenebilecek birim bedel aralığı hesabından çıkarılır. Söz konusu
ilaçların aylık takibi yapılarak %1 ilaç pazar oranına ulaştığının tespiti
halinde tekrar ödenebilecek birim bedel aralığı hesabına dahil
edilir.”
MADDE 8- Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
MADDE 9- Bu Yönetmelik hükümlerini Sosyal Güvenlik Kurumu
Başkanı yürütür.
|