|
Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumundan:
ÖZEL TIBBİ
AMAÇLI GIDALAR RUHSATLANDIRMA YÖNETMELİĞİNDE
DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK
MADDE 1- 28/1/2023 tarihli ve 32087 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliğinin 6 ncı maddesinin ikinci fıkrasının ikinci cümlesinde yer
alan “pestisitlerin kalıntı limitinin toplam”
ibaresi “her bir pestisitin kalıntı limitinin”
şeklinde değiştirilmiştir.
MADDE 2- Aynı Yönetmeliğe aşağıdaki ek madde eklenmiştir.
“Bilimsel komisyonlar
EK MADDE 1- (1) Kurum özel tıbbi amaçlı gıdalar ile
ilgili değerlendirmelerde gerektiğinde komisyon kurabilir ve bilimsel
danışma komisyonlarından görüş alabilir.”
MADDE 3- Aynı Yönetmeliğin geçici 1 inci maddesinin birinci
fıkrasında yer alan “1/7/2026” ibaresi “1/7/2027”
şeklinde değiştirilmiş, aynı fıkranın ikinci cümlesi aşağıdaki şekilde
değiştirilmiş, üçüncü ve dördüncü cümleleri yürürlükten kaldırılmış ve aynı
maddeye aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“Bu süre içerisinde ve ruhsat
müracaatında bulunulan ürünler için ruhsatlandırma işlemi
sonuçlandırılıncaya kadar ürünlerin mevcut izinler ile piyasaya arz
edilmesi 7 nci maddeye aykırılık oluşturmaz.”
“(2) Birinci fıkrada belirlenen tarihe kadar ruhsat
müracaatında bulunulmayan ürünlerin izinleri geçersiz sayılır.”
MADDE 4- Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
MADDE 5- Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbî
Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.
|