|
Tarım ve Orman Bakanlığından:
TÜRK GIDA
KODEKSİ YENİ GIDALARA İLİŞKİN UYGULAMA TEBLİĞİ
(TEBLİĞ NO: 2026/3)
BİRİNCİ BÖLÜM
Başlangıç Hükümleri
Amaç
MADDE 1- (1) Bu Tebliğin amacı; bir gıdanın 20/5/2026
tarihli ve 33259 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Yeni
Gıdalar Yönetmeliği kapsamına girip girmediğinin belirlenmesine yönelik
danışma işlemi sırasında uygulanacak olan prosedüre ilişkin usul ve
esasları, yeni gıdalara izin verilmesine yönelik başvurular ile ilgili
idari ve bilimsel gereklilikleri, diğer ülkelerden gelen geleneksel
gıdalara izin verilmesine yönelik bildirimler ve başvurular ile ilgili
idari ve bilimsel gereklilikleri belirlemektir.
Kapsam
MADDE 2- (1) Bu Tebliğ; Türk Gıda Kodeksi Yeni Gıdalar
Yönetmeliğinin 5 inci maddesinin uygulanmasına ilişkin kuralları, 9 uncu
maddesinin birinci fıkrasının (b) bendinde düzenlenen başvuruları ve 13
üncü maddesinde yer alan bildirimi ve 15 inci maddesinde yer alan
başvuruları kapsar.
Dayanak
MADDE 3- (1) Bu Tebliğ 20/5/2026 tarihli ve 33259 sayılı
Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Yeni Gıdalar Yönetmeliğinin 5
inci maddesinin üçüncü fıkrasına, 12 nci maddesine ve 19 uncu maddesine
dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4- (1) Bu Tebliğde geçen;
a) Başvuru: Türk Gıda Kodeksi Yeni Gıdalar
Yönetmeliğinin 9 uncu maddesinin birinci fıkrasının (b) bendi veya 15 inci
maddesi gereğince, bir yeni gıdanın kullanımına izin verilmesi için sunulan
bilgi ve bilimsel verileri içeren tek bir dosyayı,
b) Bildirim: Türk Gıda Kodeksi Yeni Gıdalar
Yönetmeliğinin 13 üncü maddesinde düzenlenen, diğer bir ülkeden gelen
geleneksel bir gıdanın kullanımına izin verilmesi için sunulan bilgi ve
bilimsel verileri içeren tek bir dosyayı,
c) Danışma talebi: Bir gıda işletmecisinin belirli
bir gıdanın yeni gıda statüsünün belirlenmesi için Genel Müdürlüğe ilettiği
talebi,
ç) Genel Müdürlük: Gıda ve Kontrol Genel
Müdürlüğünü,
d) Yönetmelik: Türk Gıda Kodeksi Yeni Gıdalar
Yönetmeliğini,
ifade eder.
(2) Bu Tebliğin uygulanmasında bu maddede
belirtilen tanımlara ilave olarak, 11/6/2010 tarihli ve 5996 sayılı
Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun 3 üncü
maddesinde yer alan tanımlar ile Yönetmeliğin 4 üncü maddesinde yer alan
tanımlar da geçerlidir.
İKİNCİ BÖLÜM
Yeni Gıda Statüsünün Belirlenmesine Yönelik Danışma
İşlemi
Sırasında
Uygulanacak Olan Prosedür
Danışma
talebi, talebin içeriği ve sunumu
MADDE 5- (1) Gıda işletmecisi, Yönetmeliğin 5 inci
maddesinin ikinci fıkrasında belirtildiği gibi bir danışma talebi sunarak
Genel Müdürlüğe danışır.
(2) Danışma talebi, Genel Müdürlüğe gönderilir ve
aşağıdaki belgeleri içerir:
a) EK-1’de yer alan örneğe göre hazırlanan dilekçe.
b) EK-2’de yer alan örneğe göre hazırlanan ve Genel
Müdürlüğün yeni gıda statüsü ile ilgili karar vermesine olanak sağlayacak
gerekli bilgileri içeren teknik dosya.
c) Destekleyici belgeler.
ç) Sunulan belgelerin amacını ve geçerliliğini
açıklayan bir açıklama notu.
(3) Birinci fıkranın (b) bendi uyarınca hazırlanan
teknik dosyanın, başvuru sahibinin her bir eksik unsur için bir gerekçe
sunması halinde EK-2’de yer alan tüm unsurları içermesi gerekmez.
Danışma
talebinin geçerliliğinin kontrolü
MADDE 6- (1) Genel Müdürlük, danışma talebinin 5 inci maddede
yer alan gerekliliklere uygun olup olmadığını kontrol eder.
(2) Gıda işletmecisinin danışma talebinde sunduğu
bilgilerin yetersiz olması durumunda, Genel Müdürlük gıda işletmecisinden
verilen süre içerisinde ilave bilgi sağlamasını veya danışma talebiyle
ilgili güncellemeleri yapmasını talep eder.
(3) Danışma talebi aşağıdaki durumlarda geçersiz
sayılır:
a) Gıda işletmecisinin, Genel Müdürlük tarafından
verilen süre içerisinde, talep edilen ilave bilgileri veya güncellenmiş
danışma talebini sunmaması durumunda.
b) Sunulan ilave bilgilerin, danışma talebinin
geçerli olduğu sonucuna varmak için yetersiz olması durumunda.
(4) Genel Müdürlük, danışma talebinin geçerliliği
ile ilgili kararını verdikten sonra, gıda işletmecisini resmi yazı ile
bilgilendirir. Danışma talebinin geçerli bulunmadığı durumlarda, talebin
neden geçerli bulunmadığı konusunda bilgi verilir.
Geçerli
bir danışma talebinin değerlendirilmesi
MADDE 7- (1) Genel Müdürlük, danışma talebinin geçerli
olduğuna karar verilen tarihten itibaren dört ay içinde söz konusu gıdanın
yeni gıda statüsü hakkında kararını verir.
(2) Genel Müdürlük, söz konusu gıdanın yeni gıda
statüsü hakkında karar vermek için yeterli kanıta sahip olmadığını
belirlerse, gıda işletmecisinden ilave bilgi talep edebilir. Bu talebin
yerine getirilmesi için verilen süre, gıda işletmecisi ile birlikte
belirlenir ve gıda işletmecisine resmi yazı ile bildirilir.
(3) Genel Müdürlük, uygun olarak gerekçelendirilmiş
olması şartıyla, birinci fıkrada belirtilen süreyi en fazla dört ay
uzatabilir. Bu durumda Genel Müdürlük, alınan kararı ve gerekçelerini gıda
işletmecisine resmi yazı ile bildirir.
(4) Üçüncü fıkra saklı kalmak kaydıyla, ikinci
fıkrada düzenlenen ilave bilgi talebi birinci fıkrada belirtilen süreyi
uzatmaz.
(5) Bir gıdanın yeni gıda statüsü hakkında karar
verildiğinde, Genel Müdürlük, gıda işletmecisini, alınan karar ve
gerekçeler konusunda 8 inci maddeye uygun olarak resmi yazı ile
bilgilendirir.
Yeni gıda
statüsü hakkında bilgilendirme ve bu bilgilerin yayımlanması
MADDE 8- (1) 7 nci maddenin beşinci fıkrasında yer alan
bilgilendirme aşağıdaki bilgileri de içerir:
a) İlgili gıdanın adı ve açıklaması.
b) İlgili gıdanın, yeni gıda olduğunu ya da
olmadığını veya sadece takviye edici gıdalarda kullanım açısından yeni gıda
olmadığını belirten bir açıklama.
c) (b) bendinde belirtilen açıklamayı destekleyen
nedenler.
ç) Söz konusu gıdanın yeni gıda olması durumunda,
Yönetmeliğin 4 üncü maddesinin birinci fıkrasının (h) bendine göre bu
gıdanın yer alacağı en uygun gıda kategorisi.
(2) Yeni gıda statüsünün belirlenmesine yönelik
danışma işlemi sonucunda alınan kararlar, birinci fıkrada belirtilen
bilgileri içerecek şekilde Genel Müdürlüğün internet sayfasında yayımlanır.
Gizlilik
MADDE 9- (1) Gıda işletmecileri, danışma talebinin bir
parçası olarak sunulan ve açıklanması durumunda rekabetçi konumlarına zarar
verebilecek bilgilerin, gizli olarak işleme alınmasını talep edebilir.
(2) Birinci fıkrada belirtilen amaç doğrultusunda,
gıda işletmecileri, sunulan bilgilerin hangi kısımlarının gizli olarak
işleme alınmasını istediğini ayrıntılı gerekçeleri ile birlikte belirtir.
(3) Genel Müdürlük, bilgilerin hangi kısımlarının
gizli kalması gerektiği konusunda bir karar verir ve bu konuda gıda
işletmecisini resmi yazı ile bilgilendirir.
(4) Aşağıdaki bilgiler hiçbir durumda gizli olarak
kabul edilmez:
a) Danışma talebinde bulunan gıda işletmecisinin
adı ve adresi.
b) Gıdanın adı ve açıklaması.
c) Danışma talebinde bulunan gıda işletmecisi
tarafından sunulan çalışmaların özeti.
ç) Varsa analiz yöntemleri.
(5) Gıda işletmecisi, üçüncü fıkraya göre
bilgilendirilmesinin ardından, üç hafta içinde danışma talebini geri
çekebilir. Bu süre boyunca söz konusu bilgilerin gizliliği korunur.
(6) Genel Müdürlük, bu Tebliğin hükümlerine uygun
olarak teslim alınan ve üçüncü fıkrada düzenlenen şekilde gizli kalması
uygun görülen bilgilerin gizliliğinin korunması için gerekli önlemleri
alır. Ancak insan sağlığının korunması için kamu ile paylaşılması gereken
bilgiler gizlilik kapsamının dışındadır.
(7) Gıda işletmecisinin beşinci fıkraya göre
başvurusunu geri çekmesi durumunda, Genel Müdürlük, gıda işletmecisi
tarafından birinci fıkra uyarınca gizli olarak işleme alınması talep edilen
bilgileri ifşa etmez.
(8) Bu madde hükümlerinin uygulanması, bu Tebliğ
kapsamında sunulan danışma talebinin değerlendirilmesi için gerekli olan
Genel Müdürlük içindeki bilgi alışverişini etkilemez.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Yeni Gıdaların
Başvuruları İçin İdari ve Bilimsel Gereklilikler
Başvuru
usulü
MADDE 10- (1) Yönetmeliğin 9 uncu maddesinin birinci
fıkrasının (b) bendinde belirtilen başvuru, Genel Müdürlüğe gönderilir ve
aşağıdaki belgeleri içerir:
a) EK-3’te yer alan örneğe göre hazırlanan dilekçe.
b) 11 inci maddede belirtilen idari bilgiler ile 12
nci maddede belirtilen bilimsel verileri içeren teknik dosya.
c) Teknik dosyanın özeti.
(2) Başvuru sahibinin; halihazırda kullanımına izin
verilmiş olan bir yeni gıdanın kullanım koşullarında, spesifikasyonlarında,
ilave özel etiketleme gerekliliklerinde veya piyasaya arz sonrası izleme
gerekliliklerinde değişiklik yapılmasına yönelik bir başvuru sunması
durumunda, önerilen değişikliklerin mevcut risk değerlendirmesinin
sonuçlarını etkilemeyeceğine dair bir gerekçe sunulduğu takdirde, 12 nci
maddede yer alan tüm verilerin sağlanmasına gerek olmayabilir.
(3) Birinci fıkranın (c) bendinde bahsedilen teknik
dosyanın özeti; Yönetmeliğin 9 uncu maddesinin ikinci fıkrasının (a), (b)
ve (d) bentlerinde belirtilen bilgilere ilave olarak, söz konusu yeni
gıdanın kullanımının Yönetmeliğin 7 nci maddesinin birinci fıkrasında
belirtilen genel koşullara uygun olduğuna dair kanıtları içerir ve
Yönetmeliğin 22 nci maddesi gereğince gizlilik talebine konu olan herhangi
bir bilgi içermez.
İdari
bilgi gereklilikleri
MADDE 11- (1) Başvuru, Yönetmeliğin 9 uncu maddesinin ikinci
fıkrasında düzenlenen bilgilere ilave olarak aşağıda yer alan idari
bilgileri içerir:
a) Yeni gıdanın üreticisinin başvuru sahibinden
farklı olması durumunda yeni gıda üreticisinin adı, adresi ve diğer
iletişim bilgileri.
b) Başvuru sahibi adına Genel Müdürlük ile doğrudan
iletişime geçmek üzere yetkilendirilmiş olan sorumlu kişinin adı, adresi ve
diğer iletişim bilgileri.
c) Dosyanın sunulma tarihi.
ç) Dosyanın içindekiler listesi.
d) Başlıkları, cilt ve sayfa numaraları ile ilgili
bilgiler de dâhil olmak üzere, dosyaya eklenen belgelerin ayrıntılı bir
listesi.
e) Başvuru sahibinin, Yönetmeliğin 22 nci maddesi
gereğince, ek bilgiler de dahil olmak üzere dosyadaki bilgilerin belirli
bölümlerinin gizli olarak işleme alınması talebinde bulunması durumunda, bu
bilgilerin açıklanmasının başvuru sahibinin çıkarlarına önemli ölçüde zarar
verebileceğini gösteren gerekçelerle birlikte, gizli olarak işleme alınması
istenen bölümlerin listesi.
f) Üretim süreci gizli veri içeriyorsa, üretim sürecinin
gizli nitelikte olmayan bir özeti.
g) Yönetmeliğin 25 inci maddesi gereğince, başvuru
sahibinin tescilli bilimsel kanıtları ve bilimsel verileri referans
gösterme hakkına sahip olduğunu doğrulayan ve ayrı bir dosya olarak sunulan
bilgiler ve açıklamalar.
Bilimsel
veri gereklilikleri
MADDE 12- (1) Bir yeni gıdanın kullanımına izin verilmesine
yönelik başvuruyu desteklemek için sunulan dosya, söz konusu yeni gıda için
kapsamlı bir risk değerlendirmesi yapılmasına olanak sağlar.
(2) Bir yeni gıdanın kullanımına izin verilmesi
için yapılan başvurunun, Yönetmeliğin 4 üncü maddesinin birinci fıkrasının
(h) bendinin (8) ve (9) numaralı alt bentlerinde düzenlenen tasarlanmış
nanomateryallerin kullanımını içermesi durumunda, başvuru sahibi
Yönetmeliğin 9 uncu maddesinin dördüncü fıkrasında belirtilen
gerekliliklere uygun olarak tespit ve karakterizasyona yönelik test
yöntemlerini dosyada sunar.
(3) Başvuru sahibi, verilerin toplanması sırasında
izlenen yöntem ve strateji ile ilgili belgelerin bir kopyasını sunar.
(4) Başvuru sahibi, güvenilirlik değerlendirme
stratejisi ve ilgili toksikolojik test stratejisi hakkında bilgi verir ve
belirli çalışmaların veya bilgilerin değerlendirmeye dâhil edilmesi veya
değerlendirme dışında bırakılmasını gerekçelendirir.
(5) Başvuru sahibi, talep edilmesi halinde,
başvurusunu desteklemek amacıyla kendisi tarafından veya kendisi adına
gerçekleştirilmiş olan, yayımlanmış ve yayımlanmamış her bir çalışmanın ham
verilerini sunar. Bu bilgiler, her bir çalışmanın ve incelemelerin
sonuçlarını elde etmek için kullanılan verileri içerir.
(6) Nüfusun belirli bir grubuna yönelik olan bir
yeni gıdanın, nüfusun diğer grupları tarafından da tüketileceğinin göz ardı
edilemeyeceği durumlarda, güvenilirlik verileri söz konusu diğer nüfus
gruplarını da kapsayacak şekilde sağlanır.
(7) Başvuru sahibi, her bir biyolojik veya
toksikolojik çalışma için, test materyalinin önerilen veya mevcut
spesifikasyonlara uyup uymadığını açıklar. Test materyalinin bu
spesifikasyonlardan farklı olması durumunda, başvuru sahibi, söz konusu
verilerin değerlendirilmekte olan yeni gıdaya uygun olduğunu kanıtlar.
Toksikolojik çalışmalar, İyi Laboratuvar Uygulamalarına İlişkin Ekonomik
Kalkınma ve İşbirliği Örgütü İlkeleri gibi uluslararası kabul görmüş
gerekliliklere uygun olarak yürütülür. Başvuru sahibi, söz konusu
gerekliliklerin yerine getirildiğine dair kanıtları sunar ve standart
protokollerden herhangi bir sapma olması durumunda bunu gerekçelendirir.
(8) Başvuru sahibi, söz konusu yeni gıdanın
önerilen kullanımının güvenilirliği hakkında dosyada sunduğu belgeler
ışığında genel bir değerlendirme yapar. İnsan sağlığına yönelik potansiyel
riskin genel değerlendirmesi, insanların bilinen veya tahmin edilen maruz
kalma miktarları dikkate alınarak yapılır.
Başvurunun
geçerliliğinin kontrolü
MADDE 13-
(1) Başvuru Genel Müdürlük
tarafından teslim alındığında, en geç on beş iş günü içerisinde, başvurunun
Yönetmelik kapsamına girip girmediğine ve Yönetmeliğin 9 uncu maddesinin
ikinci fıkrasında ve bu Tebliğin 10 uncu, 11 inci ve 12 nci maddelerinde
belirtilen gereklilikleri karşılayıp karşılamadığına ilişkin ön kontrol
yapılır.
(2) Birinci fıkraya göre ön kontrolden geçirilen
başvuru, risk değerlendirmesi ile ilgili gereklilikler açısından da detaylı
kontrolden geçirilir. Detaylı kontrol, otuz iş günü içerisinde tamamlanır.
(3) Genel Müdürlük, başvurunun geçerliliği
konusunda başvuru sahibinden ilave bilgi talep edebilir. Bu durumda, ilave
bilginin sağlanması için bir süre belirlenir ve başvuru sahibi resmi yazı
ile bilgilendirilir.
(4) Birinci fıkraya istisna olarak ve Yönetmeliğin
9 uncu maddesinin ikinci fıkrası saklı kalmak kaydıyla, başvuru sahibinin
her bir eksik unsur için bir gerekçe sunması koşuluyla, başvuru bu Tebliğin
10 uncu, 11 inci ve 12 nci maddelerinde belirtilen tüm unsurları içermese
de geçerli olarak kabul edilebilir.
(5) Genel Müdürlük, başvurunun geçerli kabul edilip
edilmediği konusunda başvuru sahibini resmi yazı ile bilgilendirir.
Başvurunun geçerli kabul edilmemesi durumunda, Genel Müdürlük bu kararın
gerekçelerini resmi yazıda belirtir.
Bilimsel
komisyonun bilimsel görüşünde yer alması gereken bilgiler
MADDE 14- (1) Bilimsel komisyonun bir yeni gıda başvurusuna
istinaden Yönetmeliğin 10 uncu maddesi gereğince oluşturduğu bilimsel görüş
aşağıdaki bilgileri içerir:
a) Yeni gıdanın tanımlanması ile ilgili bilgiler.
b) Üretim sürecinin değerlendirilmesi.
c) Bileşim ile ilgili veriler.
ç) Spesifikasyonlar.
d) Yeni gıdanın ve/veya kaynağının tüketim geçmişi.
e) Önerilen kullanımlar, kullanım seviyeleri ve
beklenen alım miktarı.
f) Emilim, dağılım, metabolizma ve atılım ile
ilgili bilgiler.
g) Beslenme ile ilgili bilgiler.
ğ) Toksikolojik bilgiler.
h) Alerjenite ile ilgili bilgiler.
ı) Yeni gıdanın, önerilen kullanımlar ve kullanım
seviyelerine göre, gerektiğinde belirsizlikler ve kısıtlamaların
vurgulandığı, genel risk değerlendirmesi.
i) Beslenme yoluyla maruz kalma miktarının genel
risk değerlendirmesinde belirlenen sağlık bazlı kılavuz değeri aşması
durumunda, söz konusu yeni gıdanın kullanımına izin verilen veya
kullanımının talep edildiği her bir gıda grubunun veya gıdanın toplam maruz
kalmaya katkısını gösterecek şekilde, ayrıntılı maruz kalma
değerlendirmesi.
j) Sonuç değerlendirme.
(2) Genel Müdürlük, bilimsel komisyondan bilimsel
görüş talep ederken ilave bilgiler isteyebilir.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Diğer Bir
Ülkeden Gelen Geleneksel Gıdalar İçin İdari ve Bilimsel Gereklilikler
Diğer bir
ülkeden gelen geleneksel gıdalar için bildirim usulü
MADDE 15- (1) Yönetmeliğin 13 üncü maddesinde belirtilen
bildirimler, Genel Müdürlüğe gönderilir ve aşağıdaki belgeleri içerir:
a) EK-4’te yer alan örneğe göre hazırlanan dilekçe.
b) 17 nci maddede belirtilen idari bilgileri ve 18
inci maddede belirtilen bilimsel verileri içeren teknik dosya.
c) Teknik dosyanın özeti.
(2) Başvuru sahibinin; halihazırda kullanımına izin
verilmiş olan diğer bir ülkeden gelen geleneksel bir gıdanın kullanım
koşullarında, spesifikasyonlarında, ilave özel etiketleme gerekliliklerinde
veya piyasaya arz sonrası izleme gerekliliklerinde değişiklik yapılmasına
yönelik bir bildirim sunması durumunda, önerilen değişikliklerin mevcut
güvenilirlik değerlendirmesinin sonuçlarını etkilemeyeceğine dair bir
gerekçe sunulduğu takdirde, 18 inci maddede yer alan tüm verilerin
sağlanmasına gerek olmayabilir.
(3) Birinci fıkranın (c) bendinde düzenlenen teknik
dosyanın özeti; diğer bir ülkeden gelen söz konusu geleneksel gıdanın
kullanımının Yönetmeliğin 7 nci maddesinin birinci fıkrasında belirtilen
genel koşullara uygun olduğuna dair kanıtları içerir, Yönetmeliğin 22 nci
maddesi gereğince gizlilik talebine konu olan herhangi bir bilgi içermez.
Diğer bir
ülkeden gelen geleneksel gıdalar için başvuru usulü
MADDE 16- (1) Yönetmeliğin 15 inci maddesinde belirtilen
başvurular, Genel Müdürlüğe gönderilir ve aşağıdaki belgeleri içerir:
a) EK-5’te yer alan örneğe göre hazırlanan dilekçe.
b) 17 nci maddede belirtilen idari bilgileri ve 18
inci maddede belirtilen bilimsel verileri içeren teknik dosya.
c) Teknik dosyanın özeti.
ç) Yönetmeliğin 14 üncü maddesi gereğince
oluşturulan, Bilimsel Komisyonun gıdanın güvenilirliğine dair itirazını
içeren, uygun şekilde gerekçelendirilmiş bilimsel görüş.
d) Başvuru sahibinin, (ç) bendinde düzenlenen
gıdanın güvenilirliğine dair itiraza karşılık yanıtı.
(2) Başvuru sahibinin, halihazırda kullanımına izin
verilmiş olan diğer bir ülkeden gelen geleneksel bir gıdanın kullanım
koşullarında, spesifikasyonlarında, ilave özel etiketleme gerekliliklerinde
veya piyasaya arz sonrası izleme gerekliliklerinde değişiklik yapılmasına
yönelik bir başvuru sunması durumunda, önerilen değişikliklerin mevcut
güvenilirlik değerlendirmesinin sonuçlarını etkilemeyeceğine dair bir
gerekçe sunulduğu takdirde, 18 inci maddede yer alan tüm verilerin
sağlanmasına gerek olmayabilir.
(3) Birinci fıkranın (c) bendinde düzenlenen teknik
dosyanın özeti; diğer bir ülkeden gelen söz konusu geleneksel gıdanın
kullanımının Yönetmeliğin 7 nci maddesinin birinci fıkrasında belirtilen
genel koşullara uygun olduğuna dair kanıtları içerir ve Yönetmeliğin 22 nci
maddesi gereğince gizlilik talebine konu olan herhangi bir bilgi içermez.
Bildirimde
veya başvuruda sağlanması gereken idari bilgiler
MADDE 17- (1) Diğer bir ülkeden gelen geleneksel bir gıdanın
kullanımına izin verilmesine yönelik bildirimler ve başvurular,
Yönetmeliğin 13 üncü maddesinde düzenlenen bilgilere ilave olarak aşağıda
yer alan idari bilgileri içerir:
a) Başvuru sahibi adına Genel Müdürlük ile
iletişime geçmek üzere yetkilendirilmiş olan sorumlu kişinin adı, adresi ve
diğer iletişim bilgileri.
b) Dosyanın sunulma tarihi.
c) Dosyanın içindekiler listesi.
ç) Başlıkları, cilt ve sayfa numaraları ile ilgili
bilgiler de dâhil olmak üzere, dosyaya eklenen belgelerin ayrıntılı bir
listesi.
d) Başvuru sahibinin, Yönetmeliğin 22 nci maddesi
gereğince, ek bilgiler de dahil olmak üzere dosyadaki bilgilerin belirli
bölümlerinin gizli olarak işleme alınması talebinde bulunması durumunda, bu
tür bilgilerin açıklanmasının başvuru sahibinin çıkarlarına önemli ölçüde
zarar verebileceğini gösteren gerekçelerle birlikte gizli olarak işleme
alınması istenen bölümlerin listesi.
Bildirimde
veya başvuruda sağlanması gereken bilimsel veriler
MADDE 18- (1) Diğer bir ülkeden gelen geleneksel bir gıdanın
kullanımına izin verilmesine yönelik bir bildirimi veya başvuruyu
desteklemek için sunulan dosya, diğer bir ülkeden gelen söz konusu
geleneksel gıdanın güvenilir tüketim geçmişinin değerlendirilmesine olanak
sağlar.
(2) Başvuru sahibi, verilerin toplanması sırasında
izlenen yöntem ve strateji ile ilgili belgelerin bir kopyasını sunar.
(3) Başvuru sahibi, güvenilirlik değerlendirme
stratejisi hakkında bilgi verir ve belirli çalışmaların veya bilgilerin
değerlendirmeye dâhil edilmesini veya değerlendirme dışında bırakılmasını
gerekçelendirir.
(4) Başvuru sahibi, diğer bir ülkeden gelen söz
konusu geleneksel gıdanın önerilen kullanımının güvenilirliği hakkında
dosyada sunduğu belgeler ışığında genel bir değerlendirme yapar. İnsan
sağlığına yönelik potansiyel riskin genel değerlendirmesi, insanların
bilinen veya tahmin edilen maruz kalma miktarları dikkate alınarak yapılır.
Bildirimin
geçerliliğinin kontrolü
MADDE 19- (1) Diğer bir ülkeden gelen geleneksel bir gıdaya
ilişkin bildirim Genel Müdürlük tarafından teslim alındığı tarihten
itibaren en geç on beş iş günü içerisinde, söz konusu gıdanın Yönetmelik
kapsamına girip girmediği ve bildirimin bu Tebliğin 15 inci, 17 nci ve 18
inci maddelerinde belirtilen gereklilikleri karşılayıp karşılamadığına
ilişkin ön kontrol yapılır.
(2) Birinci fıkraya göre yapılan ön kontrolden
geçirilen bildirim, risk değerlendirmesi ile ilgili gereklilikler açısından
da detaylı kontrolden geçirilir. Detaylı kontrol, otuz iş günü içerisinde
tamamlanır.
(3) Genel Müdürlük, bildirimin geçerliliği
konusunda başvuru sahibinden ilave bilgi talep edebilir. Bu durumda, ilave
bilginin sağlanması için bir süre belirlenir ve başvuru sahibi resmi yazı
ile bilgilendirilir.
(4) Birinci fıkraya istisna olarak ve Yönetmeliğin
13 üncü maddesi saklı kalmak kaydıyla, başvuru sahibinin her bir eksik
unsur için bir gerekçe sunması koşuluyla, bildirim bu Tebliğin 15 inci, 17
nci ve 18 inci maddelerde belirtilen tüm unsurları içermese de geçerli
olarak kabul edilebilir.
(5) Genel Müdürlük, bildirimin geçerli kabul edilip
edilmediği konusunda başvuru sahibini resmi yazı ile bilgilendirir.
Bildirimin geçerli kabul edilmemesi durumunda, Genel Müdürlük bu kararın
gerekçesini resmi yazıda belirtir.
Başvurunun
geçerliliğinin kontrolü
MADDE 20- (1) Diğer bir ülkeden gelen geleneksel bir gıdanın
kullanımına izin verilmesine yönelik başvuru Genel Müdürlük tarafından
teslim alındığı tarihten itibaren en geç on beş iş günü içerisinde,
başvurunun 16 ncı, 17 nci ve 18 inci maddelerde belirtilen gereklilikleri
karşılayıp karşılamadığına ilişkin ön kontrol yapılır.
(2) Birinci fıkraya göre ön kontrolden geçirilen
başvuru, risk değerlendirmesi ile ilgili gereklilikler açısından da detaylı
kontrolden geçirilir. Detaylı kontrol, otuz iş günü içerisinde tamamlanır.
(3) Genel Müdürlük,
başvurunun geçerliliği konusunda başvuru sahibinden ilave bilgi talep
edebilir. Bu durumda, ilave bilginin sağlanması için bir süre belirlenir ve
başvuru sahibi resmi yazı ile bilgilendirilir.
(4) Birinci fıkraya istisna olarak ve Yönetmeliğin
15 inci maddesi saklı kalmak kaydıyla, başvuru sahibinin her bir eksik
unsur için bir gerekçe sunması koşuluyla, başvuru 16 ncı, 17 nci ve 18 inci
maddelerde belirtilen tüm unsurları içermese de geçerli olarak kabul
edilebilir.
(5) Genel Müdürlük, başvurunun geçerli olarak kabul
edilip edilmediği konusunda başvuru sahibini resmi yazı ile bilgilendirir.
Başvurunun geçerli kabul edilmemesi durumunda, Genel Müdürlük bu kararın
gerekçelerini resmi yazıda belirtir.
Bilimsel
komisyonun bildirimler için oluşturduğu bilimsel görüşünde yer alması
gereken bilgiler
MADDE 21- (1) Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıdaya
ilişkin bildirim ile ilgili olarak; Yönetmeliğin 14 üncü maddesi gereğince
bilimsel komisyon tarafından Genel Müdürlüğe sunulan ve bilimsel komisyonun
gıdanın güvenilirliğine dair bir itirazı olup olmadığına ilişkin uygun
şekilde gerekçelendirilmiş bilimsel görüş, duruma göre ikinci veya üçüncü
fıkralarda belirtilen bilgileri içerir.
(2) Birinci fıkrada yer alan bilimsel görüş,
bilimsel komisyonun bildirime konu olan diğer bir ülkeden gelen geleneksel
gıdanın güvenilirliğine dair bir itirazının bulunması halinde, aşağıdaki
bilgileri içerir:
a) Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıdanın adı
ve açıklaması.
b) Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıdanın insan
sağlığı için neden bir güvenilirlik riski oluşturabileceğini gösteren
bilimsel açıklamalar.
(3) Birinci fıkrada yer alan bilimsel görüş,
bilimsel komisyonun bildirime konu olan diğer bir ülkeden gelen geleneksel
gıdanın güvenilirliğine dair bir itirazı bulunmaması halinde, aşağıdaki
bilgileri içerir:
a) Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıdanın
tanımlanması ve karakterizasyonu ile ilgili bilgiler.
b) Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıdanın
güvenilir gıda tüketim geçmişine ilişkin değerlendirme.
c) Önerilen kullanımlar, kullanım seviyeleri.
(4) Genel Müdürlük, bilimsel komisyondan bilimsel
görüş talep ederken ilave bilgiler isteyebilir.
Bilimsel
Komisyonun başvurular için oluşturduğu bilimsel görüşünde yer alması
gereken bilgiler
MADDE 22- (1) Diğer bir ülkeden gelen geleneksel bir gıdanın
kullanımına izin verilmesine yönelik bir başvuru için bilimsel komisyon
tarafından oluşturulan bilimsel görüş aşağıdaki bilgileri içerir:
a) Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıdanın
tanımlanması ve karakterizasyonu ile ilgili bilgiler.
b) Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıdanın
güvenilir gıda tüketim geçmişine ilişkin değerlendirme.
c) Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıdanın,
mümkünse güvenilirliğini ortaya koyan ve gerektiğinde belirsizlikler ve kısıtlamaların
vurgulandığı genel risk değerlendirmesi.
ç) Sonuç değerlendirme.
(2) Genel Müdürlük, bilimsel komisyondan bilimsel
görüş talep ederken ilave bilgiler isteyebilir.
BEŞİNCİ BÖLÜM
Çeşitli ve Son
Hükümler
Avrupa
Birliği mevzuatına uyum
MADDE 23- (1) Bu Tebliğ;
a) Yeni gıda statüsünün belirlenmesine ilişkin
19/3/2018 tarihli ve (AT) 2018/456 sayılı Komisyon Uygulama Tüzüğü,
b) Yeni gıdaların başvuruları için idari ve
bilimsel gerekliliklere ilişkin 20/12/2017 tarihli ve (AT) 2017/2469 sayılı
Komisyon Uygulama Tüzüğü,
c) Diğer bir ülkeden gelen geleneksel gıdalar için
idari ve bilimsel gerekliliklere ilişkin 20/12/2017 tarihli ve (AT)
2017/2468 sayılı Komisyon Uygulama Tüzüğü,
dikkate alınarak Avrupa Birliği mevzuatına uyum
çerçevesinde hazırlanmıştır.
İdari
yaptırım
MADDE 24- (1) Bu Tebliğe aykırı davrananlar hakkında, 5996
sayılı Kanunun ilgili maddelerine göre yaptırım uygulanır.
Yürürlük
MADDE 25- (1) Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 26- (1) Bu Tebliğ hükümlerini Tarım ve Orman Bakanı
yürütür.
Ekleri için tıklayınız.
|