2 Nisan 2026 PERŞEMBE

Resmî Gazete

Sayı : 33212

YÖNETMELİK

Sağlık Bakanlığından:

TERAPÖTİK AFEREZ MERKEZLERİ VE ÜNİTELERİ HAKKINDA

YÖNETMELİKTE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA

DAİR YÖNETMELİK

MADDE 1- 31/7/2019 tarihli ve 30848 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Terapötik Aferez Merkezleri ve Üniteleri Hakkında Yönetmeliğin 4 üncü maddesinin birinci fıkrasının (e) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.

“e) Periferik kan kök hücre toplama: Hasta veya bağışçıdan mobilizasyon sonrası periferik kanda dolaşıma çıkan hematopoetik kök hücrelerinin aferez yöntemi ile toplanması işlemini,”

MADDE 2- Aynı Yönetmeliğin 7 nci maddesinin ikinci fıkrasının birinci cümlesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.

Terapötik aferez merkezi; sitaferez, kan bileşeni değişimi, immunoterapi ve plazma modülasyonu, bağışçı granülosit aferezi, hasta veya bağışçıda periferik kan kök hücresi toplama, toplanan periferik kan kök hücresinin hücre işleme ünitesine gönderilinceye kadar güvenli koşullarda geçici muhafazası faaliyetlerinin yapılabildiği merkezdir.”

MADDE 3- Aynı Yönetmeliğin 8 inci maddesinin birinci fıkrasının (a) bendinin birinci cümlesinde yer alan “döşeme” ibaresi “zemin” şeklinde ve aynı bendin ikinci cümlesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.

Terapötik aferez merkezleri tıbbi hizmet birimlerinin bulunmadığı, sadece destek hizmetleri için ayrılmış alanlarda açılamaz.”

MADDE 4- Aynı Yönetmeliğin 9 uncu maddesinin birinci fıkrasının (a) bendine aşağıdaki cümle eklenmiş ve aynı fıkranın (b) bendinin birinci cümlesinden sonra gelmek üzere aşağıdaki cümleler eklenmiştir.

“Sorumlu uzman tam zamanlı çalışır, birden fazla özel sağlık tesisinde sorumlu uzman veya teknik sorumlu olarak çalışamaz.”

“Teknik sorumlu tam zamanlı çalışır. Hekim olan teknik sorumlular, birden fazla özel sağlık tesisinde sorumlu uzman veya teknik sorumlu hekim olarak çalışamaz.”

MADDE 5- Aynı Yönetmeliğin geçici 1 inci maddesinin ikinci fıkrası aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiştir.

“(2) 18 inci madde ile yürürlükten kaldırılan Terapötik Aferez Merkezleri Hakkında Yönetmeliğe göre terapötik aferez sertifikasını haiz olanların çalışmaya dair hakları saklıdır.”

MADDE 6- Aynı Yönetmeliğin Ek 5-A’sı ekteki şekilde değiştirilmiştir.

MADDE 7- Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

MADDE 8- Bu Yönetmelik hükümlerini Sağlık Bakanı yürütür.

 

Eki için tıklayınız